Андрогель как применять

Андрогель

Андрогель как применять

Андрогель® – это водно-спиртовой бесцветный гель, содержащий 1% тестостерона. То есть, в 1 пакетике геля (5 грамм) находятся 50 мг тестостерона. В России Андрогель® доступен в упаковках по 30 пакетиков.

Показания

Андрогель® назначается только мужчинам и только в тех случаях, когда в их организме недостаточно собственного тестостерона.

Прямым показанием к применению Андрогеля является диагноз «Гипогонадизм» (дефицит тестостерона).

Как действует препарат?

После нанесения на кожу Андрогель® быстро высыхает, не оставляя следов.

Кожа выступает в качестве резервуара, обеспечивающего постепенное высвобождение тестостерона в системный кровоток. тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после нанесения геля на кожу и достигает постоянного значения со 2-го дня лечения.

При этом суточные колебания концентрации тестостерона в крови соответствуют естественным ритмам изменения уровня собственного тестостерона мужчины.

При накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

Важно, что при накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

При попадании в организм, тестостерон связывается с рецепторами андрогенов во всех органах и тканях и оказывает свое физиологическое действие.

Как его применять?

Дозу Андрогеля и длительность лечения определяет врач.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу ежедневно, в одно и то же время. С учетом природных ритмов колебания уровня тестостерона в организме мужчины, лучше наносить гель в утренние часы.

Не стоит наносить гель на область гениталий во избежание раздражения и неприятных ощущений.

Нужны ли меры предосторожности?

При соблюдении режима дозирования, рекомендованного инструкцией к препарату, вероятность побочных эффектов невелика.

Во-первых, запрещено наносить гель на половые органы и грудные железы, а также на поврежденные участки кожи – во избежание раздражения из-за высокого содержания этилового спирта.

Во-вторых, при лечении Андрогелем необходимо оградить от контактов с препаратом тех, кому противопоказано повышение уровня тестостерона. В первую очередь, женщин и детей.

Поэтому после нанесения геля нужно тщательно вымыть руки с мылом, а обработанные участки тела прикрыть одеждой. А перед контактом других людей с обработанными участками кожи (врачебный осмотр, половой акт и т.д.

) менее чем через 6 часов после нанесения препарата, необходимо принять душ.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата всего два:

  1. Рак предстательной железы или грудной железы или подозрение на их наличие.
  2. Гиперчувствительность к тестостерону или к другим компонентам препарата.

Не стоит назначать Андрогель® пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, пациентам с тяжелым хроническим алкоголизмом, токсикоманией, тяжелыми психическими расстройствами).

В чем преимущества андрогеля перед другими препаратами тестостерона?

Сегодня доступны различные лекарственные формы препаратов тестостерона (инъекции, трансдермальный гель, капсулы). Какой из препаратов тестостерона выбрать?

Международные рекомендации указывают, что «цель тестостерон заместительной терапии – восстановление уровня тестостерона до физиологических значений».

Это означает, что достижение супрафизиологических концентраций тестостерона нежелательно, поскольку противоречит цели тестостерон заместительной терапии.

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Использование инъекционных препаратов ТЗТ характеризуется чередованием периодов супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона. Это, с одной стороны, вызывает колебания в самочувствии пациентов, а с другой – сопровождается повышением риска побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.

В основе профиля безопасности Андрогеля лежат его фармакокинетические свойства:

– Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы, начиная со вторых суток терапии (для сравнения – равновесные концентрации тестостерона при использовании в инъекционной форме устанавливаются только между 3-й и 5-й инъекциями, то есть, почти через год после начала терапии).

При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам. Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

– При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам.

 Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

– При необходимости Андрогель® можно быстро отменить. После отмены Андрогеля концентрация тестостерона сыворотки возвращается к значениям, существовавшим до начала лечения, в течение максимум 4-х суток после последнего нанесения. (Для сравнения – период полувыведения пролонгированных инъекционных препаратов достигает 90 дней.)

На сегодняшний день Андрогель® – самый популярный препарат тестостерона в мире.

В России это единственный препарат тестостерона, который отпускается из аптек по обычному рецепту. 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛОВ

1. Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al., J.Clin Endocrinol Metab. Aug 2000;85(8):2839-2853 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men). 

2. Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al., J Clin Endocrinol Metab. May 2004;89(5):2085-2098 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men).

3. Shabsigh R, Kaufman JM, Steidle C, Padma-Nathan H., J Urol. Aug 2004;172(2):658-663 (Randomized study of testosterone gel as adjunctive therapy to sildenafil in hypogonadal men with erectile dysfunction who do not respond to sildenafil alone). 

4. Buvat J, Montorsi F, Maggi M, et al, Sex Med. Jan 2011;8 (1):284-293 (Hypogonadal men nonresponders to the PDE5 inhibitor tadalafil benefit from normalization of testosterone levels with a 1% hydroalcoholic testosterone gel in the treatment of erectile dysfunction (TADTEST study)). 

5. Heufelder AE, Saad F, Bunck MC, Gooren L., J Androl. Nov-Dec 2009;30(6):726-733 (Fifty-two-week treatment with diet and exercise plus transdermal testosterone reverses the metabolic syndrome and improves glycemic control in men with newly diagnosed type 2 diabetes and subnormal plasma testosterone)

6. Valentine NA, Alhawassi TM, Roberts GW, Vora PP, Stranks SN, Doogue MP. Detecting undiagnosed diabetes using glycated haemoglobin: an automated screening test in hospitalised patients. Med J Aust. Feb 21 2011;194(4):160-164).

7. Behre HM, Tammela TL, Arver S, et al., Aging Male. Dec 2012;15(4):198-207 (A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of testosterone gel on body composition and health-related quality-of-life in men with hypogonadal to low-normal levels of serum testosterone and symptoms of androgen deficiency over 6 months with 12 months open-label follow-up).

8. 17 экспертов из 11 стран (включая Россию), расположенных на 4-х континентах: Abraham Morgentaler, MD (председатель); Michael Zitzmann, MD (сопредседатель); Abdulmaged M. Traish, PhD (группа авторов); Anthony W. Fox, MSc, MD (группа авторов); T.

Hugh Jones , MD (группа авторов); Mario Maggi , MD (группа авторов); Stefan Arver, MD; Antonio Aversa, MD; Juliana C. N. Chan, MD; Adrian S.Dobs, MD; Geoffrey I. Hackett, MD; Wayne J. Hellstrom, MD; Peter Urn, MD; Bruno Lunenfeld, MD; George Mskhalaya, MD; Claude C. Schulman, MD; Luiz O.

Torres, MD. Журнал «Ожирение и Метаболизм», №3, 2016.

9. Ибишев Х.С., Черный А.А., Коган М.И. Вестник Урологии, №1, 2013. 

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Источник: //xn--90aiah5a.xn--p1ai/drugs/androgel/

Андрогель: от чего помогает (гель), показания, аналоги

Андрогель как применять

Андрогель (форма — гель) (фармакологическая группа — половые гормоны и модуляторы половой системы). Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Состав

В 1 пакетике — тестостерона25 мг или 50 мг.

Изопропилмиристат, карбопол, этанол, натрия гидроксид, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

1% гель в одноразовых пакетиках для наружного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Андрогель — андрогенное средство, содержащее тестостерон. У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул: подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.

Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.

Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол, который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига, гипофиз, мозг, жировая ткань).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона.

При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении.

Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени, как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.

После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол) экскретируются с мочой и калом.

Показания к применению

Недостаточность тестостерона (как заместительная терапия при гипогонадизме).

Побочные действия

  • раздражение, эритема, акне в месте применения;
  • головокружение, головная боль;
  • парестезия, изменения настроения;
  • увеличение предстательной и грудной желез, мастодиния;
  • повышение АД;
  • диарея;
  • алопеция.

Гинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма.

При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.

Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)

Наружно, желательно утром в одно и то же время.Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).

Правила применения препарата

Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.

Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.

Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.

Передозировка

Нанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов, поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).

Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину.

Условия продажи

Отпуск из аптек по рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Особые указания

Препарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии. Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.

До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы, поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.

У пациентов с тяжелой сердечной и почечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС, артериальной гипертензией.

При достижении физиологического уровня гормона во время леченияесть вероятность увеличения чувствительности к инсулину. Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.

Меры безопасности при применении Андрогеля

Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.

Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.

При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.

Аналоги

Андриол, Андриол ТК, Небидо,Тестостерона Фенилпропионат, Тестостерона Энантат, Нувир, Тестостерона Пропионат. Данные аналоги имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Андрогеле

Пациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат.

Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения — он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона.

Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения» и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений».

Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и эректильной дисфункцией. Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.

Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.

Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона, отмечают неудобство — инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели.

Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов.

Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия, что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию, а является средством заместительной терапии. Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.

Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом.

На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале.

По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов.

Андриол ТК, Небидо в виде растворов для инъекций применяется у женщин при гиперэстрогенизме, миоме матки, эндометриозе, климаксе, раке молочной железы, остеопорозе. Возникает вопрос, можно ли использовать Андрогель при дефиците андрогенов у женщин.

Поскольку в настоящее время эта форма выпуска широко не используется, а встречаются лишь единичные сообщения о возможности использования геля у женщин, то отзывы женщин не встречаются.

Во всех справочных руководствах нет показаний к применению этой формы выпуска у женщин.

Цена Андрогеля, где купить

Купить Андрогель в Москве не составит труда. Приобрести можно в любой аптеке Москвы. Цена Андрогеля 50 мг № 30 пакетов колеблется от 2489 руб. до 2735 руб.

по теме

Андрогель Моё мнение.

Андрогель | Тестостерон, где его купить и как наносить на тело

Про андрогель (ФТМ)

ТЕСТОСТЕРОН Топ препаратов и методов для подъема

ТЕСТОСТЕРОН Всего три аптечных препарата до 100 руб повышающих ЛИБИДО И ТЕСТОСТЕРОН

Источник: //SpravTab.ru/androgel/

Андрогель – инструкция по применению | 009.РФ

Андрогель как применять
Узнайте цены и где купить Андрогель

Androgel

Тестостерон*(Testosteronum)

Гель для наружного применения 1% 1 пак.
тестостерон 25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: изопропилмиристат; этанол 96%; карбопол 980; натрия гидроксид; вода очищенная

в ламинированных пакетиках по 2,5 или 5 г; в пачке картонной 10 или 30 шт.

Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакологическое действие – андрогенное .

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон, — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо).

Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких, как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла.

Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения.

Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Андрогель экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата;

карцинома грудной железы или рак предстательной железы или подозрение на их наличие.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью:

злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии);

тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;

ИБС, артериальная гипертензия;

эпилепсия, мигрень.

Наиболее частыми нежелательными эффектами при применении в рекомендуемой дозе (5 г геля в день) были кожные реакции: реакция на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля в единичных случаях отмечались следующие нежелательные эффекты:

Общие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны ЖКТ: диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция.

При назначении высоких дозировок возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Гинекомастия часто встречается у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма.

Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза факторов коагуляции в печени и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы (следует соблюдать осторожность при совместном назначении). Рекомендуется контролировать ПВ. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. При одновременном назначении, особенно пациентам, страдающим заболеваниями сердца, почек или печени, следует соблюдать осторожность.

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровень тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Наружно, в одно и то же время, предпочтительно утром. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч и/или живота.

Рекомендованная доза — 5 г геля (50 мг тестостерона), 1 раз в день. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться постепенно, по 2,5 г геля в день.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Следует дать высохнуть в течение, по крайней мере, 3–5 мин перед одеванием. После нанесения геля необходимо вымыть руки водой с мылом.

Не следует наносить гель на область грудных желез и гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения Андрогелем.

Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).

Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить до 10 г геля в день (не более).

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано.

Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме — 114 нг/мл (395 нмоль/л).

Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Андрогель следует использовать только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция и т.д.

Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких норм об уровнях тестостерона, зависимых от возраста. Но следует иметь в виду, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с возрастом.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить риск существования рака предстательной железы, т.к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Должно осуществляться тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — регулярно, 2 раза в год.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании Андрогеля у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии) вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

Андрогель следует с осторожностью назначать больным с ИБС.

Тестостерон может вызвать повышение АД, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторного контроля концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени.

Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хроническое респираторные заболевания.

При достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови у пациентов, получающих андрогены, возможно увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозировки.

При развитии у пациента тяжелой местной реакции лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов следует иметь в виду, что тестостерон может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую места нанесения геля в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

Для пациента: вымыть руки с мылом после нанесения геля;

закрыть область нанесения геля одеждой, после того, как гель высохнет;

принять душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неизбежен.

Для лиц, не принимающих Андрогель: в случае попадания на кожу Андрогеля, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом этот участок кожи;

необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательно соблюдать меры предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей, в противном случае следует немедленно промыть место контакта водой с мылом.

При контакте с детьми рекомендуется носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Источник: //009.xn--p1ai/instructions/androgel

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Форма выпуска и состав

Андрогель выпускают в виде бесцветного прозрачного или слабо опалесцирующего геля, со спиртовым запахом и предназначенного для наружного применения, в одноразовых пакетиках по 2,5 или 5 г в картонных пачках (по 10 или 30 шт.).

В одном грамме средства содержится 10 мг тестостерона и вспомогательные вещества – карбомер, изопропилмиристат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель назначают в случаях заместительной терапии при недостаточности тестостерона.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют один раз в сутки по 5 г, в одно и то же время (предпочтительно утром). Врач, в зависимости от концентрации в сыворотке пациента тестостерона, уменьшает или увеличивает дневную дозу Андрогеля, максимально она может составлять 10 г геля в сутки. Достижение постоянной концентрации в плазме крови тестостерона происходит приблизительно на вторые сутки терапии.

Средство, сразу же после вскрытия пакетика, наносится тонким слоем на сухую, чистую и неповрежденную кожу области живота, предплечий или плеч. После этого необходимо тщательно вымыть руки с мылом, дать гелю высохнуть в течение 3-5 мин, по прошествии которых можно одеться.

Побочные действия Андрогеля

В соответствии с инструкцией Андрогель может вызвать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Акне, эритему, алопецию и сухость эпидермиса (кожа и ее придатки);
  • Мастодинию, изменения предстательной железы и гинекомастию (мочеполовая система);
  • Парестезию, гиперестезию, головокружение, амнезию и изменения настроения (периферическая и центральная нервная система);
  • Повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Диарею (ЖКТ).

В случаях назначения высоких доз препарата может появляться нервозность и раздражительность, частые и длительные эрекции, а также увеличиваться масса тела.

Аналоги Андрогеля

Синонимами медикамента являются такие лекарственные средства, как Андриол ТК, Небидо и Тестостерона пропионат.

Аналоги Андрогеля с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе:

  • Метилтестостерон;
  • Омнадрен 250;
  • Сустанон-250;
  • Тестэнат;
  • Тетрастерон.
ЛечениеОнлайн
Добавить комментарий